Qualification Pharmaceutique

Nous pouvon srealiser les focuments et les tests

Réalisation de documents DQ, FS, HDS, SDS,
Rédaction protocoles IQ, OQ , PQ
Analyse de risques
Tests de non régression

Selon normes et standards :
FDA et GMP
CFR en particulier 21CFR11,
Méthodologie GAMP
Les documents peuvent être rédigés en Français ou Anglais

Possibilité de réaliser un dossier de qualification complet pour une MACHINE ou une INSTALLATION